药监局:尚不明确≠没有副作用!8大儿童“神药”被整改!

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药监局:尚不明确≠没有副作用!8大儿童“神药”被整改!

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前天 , 国家药品监督管理局发布了一则通告:


药监局:尚不明确≠没有副作用!8大儿童“神药”被整改!

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儿科“万能药”蒲地蓝被勒令修改说明书 , 各大媒体纷纷发布“儿科神药被拉下神坛”的消息 , 惹得大家人心惶惶 。

前几天刚买了两盒 , 赶紧扔了去!

完了 , 前两天宝宝感冒 , 刚给吃了这个药!

又一个常备药出事儿了 , 以后还有没有药可吃了?


药监局:尚不明确≠没有副作用!8大儿童“神药”被整改!

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为啥这么说?爱一个人首先要了解他 , 用一个药首先要知道使用说明 。 蒲地蓝的使用说明修改的更详细 , 不是就是为了让我们放心的使用它嘛~


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蒲地蓝做了什么修改?

这次国家药品监督管理局主要是对蒲地蓝消炎制剂的处方说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】做了修改 , 要求说明书中增加警示语、标注不适症状 。

此前 , 蒲地蓝消炎制剂说明书中对以上三项的描述都是“尚未明确” 。


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修改后的说明书中则添加了这几项的详细描述 。

不良反应

该制剂有以下不良反应报告:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、头晕、乏力等;皮疹、瘙痒等过敏反应 。

禁忌

对本品及所含成份过敏者禁用 。

注意事项

①忌食辛辣刺激食物 。

② 用药期间不宜同时服用温热性药物 。

③ 症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用 。

④ 孕妇慎用 , 儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用 。

⑤ 有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性疾病患者应在医师指导下使用 。

⑥ 疮疖较重或局部变软化脓;扁桃体化脓及全身高热者应道医院就诊 。

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所有禁忌和注意事项都给我们一一列出来了 , 还用担心以后我们能不能吃这个药吗?

只要不在说明书中的禁忌和注意里 , 就可以吃!放心大胆地吃!(这里使用了夸张手法 , 药不能当饭吃 , 没病建议别吃药!)


药监局:尚不明确≠没有副作用!8大儿童“神药”被整改!

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中成药的保护伞

我们不难发现 , 许多中成药的说明书中经常会有“尚不明确”这四个字 。

很多家长也理所当然的以为“尚不明确=还没发现副作用=没有副作用” 。

之前科大大扒过的“保婴丹” , 不仅说明书中写着【不良反应尚未明确】 , 还打着“临床验证 , 功效显著 , 未见副作用”的旗号 。


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美国FDA曾发出警告:保婴丹中的铅水平超标 , 此药可能会对神经系统、肾功能和免疫系统带来损害 。

其实我国《药品说明书和标签管理规定》中明确规定:药品说明书应当充分包含药品不良反应信息 , 详细注明药品不良反应 。

但因为中药的特殊性 , 在政策上享有一些特权 , 其中就包括如果没有进行相关的临床试验研究 , 可不列此项 。

这就导致了【尚不明确】广泛存在于中药和中成药的说明书中 , 成了它们的保护伞 。


药监局:尚不明确≠没有副作用!8大儿童“神药”被整改!

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药监局修改说明书这一举动 , 科大大不得不拍手叫好!

之前对于标有【尚不明确】这四个字的药 , 科大大是绝对不用的 , 这下明确了蒲地蓝的禁忌、不良反应和注意事项 , 就可以纳入感冒用药的范围中了 。

所以说 , 药监局发布的这一声明 , 不是说这个药不好、不能用了 , 而是提醒大家 , 是药多多少少都会有副作用 , 不可盲目用药!

科大大希望 , 有更多的中药和中成药能够去掉【尚不明确】这层保护伞 , 让我们都能用上放心药!

今年药监局都修改了啥?

蒲地蓝仅仅是修改了说明书 , 明确孕妇慎用 , 儿童、哺乳期妇女、年老体弱者在医生指导下使用 。

昨天立冬 , 气温也要大幅度降温了 , 生病的宝宝越来越多 。

科大大带大家再回顾一下今年药监局发布的 , 真正让“神药”走下神坛的公告 , 各位宝爸妈在给宝宝用药时避免踩雷!


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科大大嘚吧嘚:

别再迷信什么“万能药”了 , 如果真有 , 那还要医生干嘛!

每天陪你们科普唠嗑的科大大也得下岗~

药监局发布通告的目的不是造成我们的恐慌 , 而是更加规范用药 。

这次蒲地蓝的问题是 , 孕妇、腹泻患儿慎用 , 儿童在医生指导下使用 , 不是禁用 。

我们不必因噎废食 , 医生再给开蒲地蓝 , 多询问两句如何用药就是了 。

国家药监局表示 , 还会持续加强对儿童用药说明书的规范 , 科大大呼吁 , 扯掉中成药“尚不明确”的保护伞 , 加大儿童药制剂的研发 , 不要未来我们的宝宝无药可用!