国家药监局紧急通告!这类常用“下火药”被禁用!别给孩子吃了!

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又一款几乎家家都有的

明星中成药

被列为婴幼儿禁用

快去看看你家的小药箱吧


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某品牌牛黄解毒片

牛黄解毒片在很多人心中

似乎是“万用解药”

上火了、牙疼了

便秘了、长痘了

第一个想到的就是它


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而就在3月8日

国家药品监督管理局发布公告

要求修订

牛黄解毒片、胶囊等的说明书

写明孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿禁用

增加“不可超剂量或长期服用”警示语


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国家药监局官网截图

公告称 , 根据药品不良反应评估结果 , 为进一步保障公众用药安全 , 国家药监局决定对牛黄解毒制剂(片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂)增加警示语 , 并对药品说明书不良反应、禁忌和注意事项等项进行修订 。

采访人员注意到 , 此前 , 牛黄解毒片、牛黄解毒胶囊等药品说明书中 , 不良反应、注意事项均为“尚不明确” , 禁忌项并不统一 , 有药品列明孕妇禁用 , 有的则是孕妇、儿童禁用 。

按照国家药监局要求 , 牛黄解毒制剂说明书应按要求做如下修订:

警示语应包括:本品含雄黄 , 不可超剂量或长期服用 。


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雄黄为啥要修订牛黄解毒制剂说明书


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(图片来源:陕西都市热线)

牛黄解毒片说明书最新的一次更新是在2015年11月2日 , 在「不良反应」和「注意事项」一栏中均为“尚不明确” , 而在「禁忌」一栏中也只有“孕妇禁用”的字样 。


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(图片来源:陕西都市热线)

可在很多权威文献中 , 已经有医生提出关于牛黄解毒制剂不良反应的相关证据 。 所以再用“尚不明确”解释不良反应 , 显然已经不合适了 。


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(图片来源:公众号冀连梅药师)

而且 , “尚不明确”这四个字特别容易让公众误以为“没有副作用” , 从而忽视药品可能带来的不良反应 , 出现滥用和擅自服用药的情况 。

所以国家食品药品监督管理总局才会对牛黄解毒制剂(片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂)增加警示语 , 并对其和稳心制剂(颗粒剂、胶囊剂、片剂)药品说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等项进行修订

国家药监局要求药品生产企业依据《药品注册管理办法》等有关规定 , 提出修订说明书的补充申请 , 于2019年5月15日前报省级药品监管部门备案 。

那上火了该怎么祛火呢?

其实多喝水、保证充足的睡眠、注意三餐需适量 , 少吃辛辣油腻油炸等高热量食物 , 就是最好的“下火药” , 只要坚持下去一般就能避免上火和缓解上火症状 。

只不过就是“疗效”慢一些而已 , 如果想追求痊愈速度 , 必须根据病因对症治疗 。 比如:

因感冒发烧引起的咽喉肿痛可在医生指导下服用对乙酰氨基酚、布洛芬进行缓解 。 感染性的咽喉和牙龈肿痛 , 需让医生根据具体病症开药 。

再唠叨一句 , 七星茶、清火宝、清清宝等都属于固体饮料且含有糖分 , 不建议给宝宝喝 。

这些药儿童禁用了!家长必看!

根据国家药监局公告整理 , 一些常见儿童禁用或慎用药物清单 , 如下图:


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俗话说是药三分毒

身体不适要及时就医

哪怕是吃药也要遵医嘱

按适应症、按剂量服用 。

雨妈强调

越来越多「不良反应为尚不明确」的药物被强制要求修订说明书 , 虽然看起来似乎无药可吃了 , 但实际上国家此举却提高了公众用药的安全性 。

明确药物禁忌、不良反应以及注意事项 , 就是让每一位患者都拥有知情权 , 也为了医护人员更规范的开药 , 这样不管是患者还是医生都能够权衡利弊后用药 , 以降低不良反应、毒副作用的几率 。 如此看来此举可是利大于弊啊~

来源:杭州日报综合国家药监局、河北家长会、人民日报