紧急扩散!又一明星药被列为孕妇婴幼儿禁用,很多人家里都有...

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提到牛黄解毒丸 , 很多人都会想到家中常备去火的良药 , 牙龈肿痛的时候来几片 , 口舌生疮也来几片 。 但事实上 , 是药三分毒 , 这款药物并不是什么时候都能吃 , 什么人也都可以吃的 。


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3月8日 , 国家药品监督管理局发布公告称 , 根据药品不良反应评估结果 , 为进一步保障公众用药安全 , 国家药监局决定对牛黄解毒制剂(片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂)增加警示语 , 并对药品说明书不良反应、禁忌和注意事项等项进行修订 。


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写明孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿禁用 , 增加“不可超剂量或长期服用”警示语 。

而在此之前 , 牛黄解毒片、牛黄解毒胶囊等药品说明书中 , 不良反应、注意事项均为“尚不明确” , 禁忌项并不统一 , 有药品列明孕妇禁用 , 有的则是孕妇、儿童禁用 。

修改如下:

一、警示语应包括:

本品含雄黄 , 不可超剂量或长期服用 。

二、【不良反应】项应包括:

上市后不良反应监测数据及文献报道显示本品可见以下不良反应:

消化系统:腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等;有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告 。

皮肤及其附件:皮疹、瘙痒、面部水肿等 , 有重症药疹的个案报告(如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹) 。 过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现 。

精神神经系统:头晕、头痛、嗜睡、失眠等 。

免疫系统:过敏样反应、过敏性休克等 。

心血管系统:心悸等 。

呼吸系统:呼吸困难、胸闷等 。

泌尿系统:有血尿、急性肾损伤等个案报告 。

此外 , 有长期使用导致砷中毒的个案报告 。

三、【禁忌】项应包括:

1.孕妇、哺乳期妇女禁用 。

2.婴幼儿禁用 。

3.对本品及所含成份过敏者禁用 。

四、【注意事项】项应包括:

1.平素脾胃虚弱、大便溏薄者慎用 。

2.本品含雄黄 , 不可超剂量或长期服用 。 有连续用药半年以上出现砷中毒的报告 。

3.本品不宜与含雄黄的其他药品同时服用 。

4.严重肝损害患者慎用;急、慢性肾脏病患者慎用 。

5.儿童用药尚无安全性研究资料 , 婴幼儿禁用 。

6.用药后如出现不良反应 , 应及时停药 , 去医院就诊 。

作为一款「经典」的家庭常备药 , 公告一出立马就引发了热议 , 吃了这么多年的药怎么就变成婴幼儿禁用药了呢?


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这与其中的一种成分——雄黄是分不开的 。

雄黄 , 是牛黄解毒制剂中的重要成分 。 很多人知道这个药 , 可能都是来自于白娘子白素贞喝的雄黄酒 , 大家不知道的是 , 雄黄本身是有毒的 。

它是一种含砷的化合物(四硫化砷) , 具有毒性 , 跟剧毒砒霜(学名三氧化二砷)是「亲戚」 。

有不少人肯定会说:脱离剂量谈毒性都是耍流氓 , 我一吃吃几天 , 甚至一日三餐地吃来预防「上火」 , 都没事啊 。

但公告中「注意事项」栏明确说明了:有连续用药半年以上出现砷中毒的报告 。

急性砷中毒会出现头痛、恶心、呕吐、腹痛等情况 , 而慢性砷中毒也会导致皮肤色素沉着过度或色素沉着减少、角化过度等 , 对神经系统也有损害 。


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更值得注意的是 , 砷会通过胎盘影响胎儿健康 。 有研究发现 , 摄入过多的砷或增加婴儿死亡率、自然流产率、死产率和早产率 。

而对于婴幼儿来说 , 身体的代谢机能还不成熟 , 牛黄解毒制剂也没有相关的安全性研究资料 , 这也是药监局责令婴幼儿禁用的主要原因 。

因此 , 从看到这篇文章起 , 牛黄解毒片就不要随便给孩子吃了!!!时不时来片牛黄解毒片的朋友们也要慎重啊 。

根据国家药监局公告整理 , 2018年以来 , 这44种药品也被列入儿童、孕妇“用药黑名单”:


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