又是过期疫苗!孩子又遭罪了
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从2018年12月11日到今年1月7日 , 近一个月内 , 百余名婴幼儿在江苏淮安市金湖县的一家卫生院接种(口服)了过期脊灰疫苗 。
9日晚 , 采访人员从江苏金湖县委宣传部获悉 , 截至9日下午4时 , 金湖县官方已确认该县共计145名儿童接种了过期脊灰疫苗 。 涉事的黎城卫生院负责人和相关当事人、金湖县疾控中心领导班子成员和相关科室人员已经全部停职 , 接受调查处理 。
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此次事件根本原因是管理混乱 , 工作失职 , 监管失灵 。 目前 , 该县纪委、监察委、卫生和计生委、市监局等有关部门已展开调查 , 并启动问责程序 。 涉事的黎城卫生院负责人和相关当事人、金湖县疾控中心领导班子成员和相关科室人员已经全部停职 , 接受调查处理 。
金湖县委宣传部在通报中称 , 本着对接种过期脊灰疫苗的儿童及家庭负责的原则 , 该县已专门邀请省市疫苗专家来金湖指导事件处置和善后工作 , 同时在黎城卫生院和金湖县人民医院设立咨询门诊 , 安排资深儿科医生接待家长咨询 , 并向有关家长承诺:承担由此次接种过期疫苗引起的一切后果 。
疫苗过期1个月后 , 仍被用
有金湖当地家长告诉采访人员 , “疫苗过期”系一位在医院工作的家长今年1月7日带孩子接种时偶然发现的 。
过期脊灰疫苗批号为201612158 , 生产企业是北京北生研生物制品有限公司 , 有效期至2018年12月11日 。
但直到该批疫苗有效期满后一个月 , 也就是2019年1月7日 , 仍有儿童在服用该批次脊灰疫苗 。
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家长提供的疫苗接种记录显示 , 2018年12月18日接种的脊灰疫苗 , 批号为201612158 , 到2018年12月11日就已过期 。
1月8日下午 , 金湖县卫计委办公室张姓主任向采访人员表示 , 县委县政府正对事件展开调查 。 可以确定的是 , 过期脊灰疫苗均属同一批次 。
“1月8日上午金湖县县长专门为此召开会议 , 金湖县疾控中心领导班子及涉事卫生院(金湖县黎城卫生院)分管院长、相关接种人员已停职接受调查 。 ”上述张姓主任说 。
脊灰疫苗预防脊髓灰质炎 , 俗称“小儿麻痹症” 。 根据国家卫健委要求 , 自2016年5月1日起 , 在全国范围实施新的脊灰疫苗免疫策略:每个儿童要接种4次——二月龄接种一剂脊灰灭活疫苗(IPV);三月龄、四月龄、四周岁各接种一剂二价脊灰减毒活疫苗(bOPV) 。
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“201612158”批号的脊灰疫苗 , 2018年12月11日就已过期 。
百余名婴幼儿服用过期疫苗
据家长表示 , 接种该批次过期疫苗的儿童 , 小至三四个月的婴儿 , 大到4周岁的幼儿 。
有家长称 , 已有儿童出现呕吐、嗜睡等不良反应 。 其中一位家长称 , 孩子2018年12月17日服用该过期疫苗后 , 呕吐症状持续至今 。
由于4次接种对时间的衔接要求比较严格 , 家长们还担心 , 这一次过期疫苗可能会出现不良反应 , 以及可能会影响到后期接种计划及效果 。
据当地家长向采访人员称 , 1月8日下午 , 金湖县副县长高昌萍组织该县卫计委、疾控中心、涉事卫生院负责人与家长见面回应 , 并邀请江苏省疾控中心、南京市儿童医院的专家现场答疑 。
金湖县邀请的一位江苏省疾控中心免疫规划所专家答复 , “一般而言 , 效果上有一定影响 , 达不到最佳效果;安全性上 , 仅仅是过期 , 一般没有出现过什么大问题 。 但由于疫苗引起的反应大部分是在14天内 , 妥善起见 , 建议观察期间拓宽至40天 , 加强随访” 。
1月8日下午的会议录音里 , 金湖县分管卫生的副县长高昌萍表示 , 从过期之日(2018年12月11日)起 , 到发现疫苗过期(2019年1月7日) , 该卫生院共接种儿童404人 , 目前已核实到45名儿童接种了该批次过期脊灰疫苗 。
另外 , 据金湖县卫计相关部门负责人在会上介绍 , 目前发现该批号过期疫苗共90支 , 已用21支 , “每个小孩滴两滴 , 一支可供六七个小孩” 。
“这404名儿童 , 并非都接种了该批号过期疫苗 。 因为该卫生院是两个批次混用的 , 过期和未过期的都有 。 ”高县长称 。
1月9日下午3点 , 金湖县委常委、宣传部长周广峰告诉采访人员 , 目前已查明有145名婴幼儿服用了上述批次的疫苗 。
多个批次混用
据家长介绍 , 从2018年12月12日至2019年1月7日 , 近一个月内 , 金湖县黎城卫生院提供接种的脊灰疫苗有2个批号 , 分别是“201612158”、“201703049” , 有效期分别为2018-12-11、2019-03-26 。
另有一位孩子是2018年12月24日接种的疫苗 , 其疫苗本上记录的批号“201703024” , 但未查询到疫苗的相关信息 , 后家长被告知系医生“写错了” , 其批号应该为“201703042” 。
至此 , 这一个月内 , 金湖县这同一家卫生院 , 出现了3种脊灰疫苗批号 。
还有家长查询疫苗本 , 发现“批号”一栏当天未作记录 , 后打电话到卫生院防保所询问 , 对方通过“姓名、出生日期”查询后告知 , 接种批号系“201703049” 。
家长担心 , 多批号疫苗混用 , 会否出现“本子上填写是未过期疫苗 , 但实际服用的是过期疫苗”的情况?
该会议上 , 金湖县邀请的省市专家表示 , 一般来说 , 卫生院不应当长时间出现多种批号混用的情况 , “这样容易造成混乱” , “应当尽快查清楚各批号启用时间、混用时间” 。
采访人员8日、9日接连拨打涉事卫生院——金湖县黎城镇卫生院防保所刘姓所长手机 , 均未接听 。 金湖县疾病防控中心主任汤卫军表示 , 他本人不方便回应 。 金湖县卫计委主任陈化短信回复称“会后联系”后再无下文 。
1月8日 , 金湖县发布情况通报称 , 1月7日下午黎城卫生院给部分儿童口服过期脊灰疫苗事件后 , 县委县政府立即启动重大事件应急机制 , 连夜召开紧急会议 , 开展调查处置 , 对黎城卫生院、县疾控中心班子成员和相关成员暂停工作 , 全面配合调查 , 并将根据调查结果予以严肃追责 。
随后 , 金湖县卫计委经研究决定 , 免去杨万琴、刘志兵、韩伟等三名干部的职务 。
金湖县委宣传部表示 , 该县已组织对全县所有医疗单位进行拉网式检查 , 彻底消除过期疫苗、药品、耗材 。 针对该县黎城镇医院接种量较大的现状 , 在城区新增了2个预防接种网点 , 为后期有序高效保质开展接种工作提供便利 。
过期疫苗不能坐等家长来发现
“疫苗乱象”是去年最受关注的公共事件之一 , 再次敲响了公共安全警钟 。 相关部门启动了史上最严厉的监管措施 , 各地纷纷开展问题疫苗自查行动 , 涉事企业被重罚直至退市 , 这一系列动作 , 可谓大快人心 。 重拳之下 , 公众有理由相信 , “疫苗乱象”将得到有效遏制 , 孩子们可以用上安全的疫苗了 。
然而 , 这种自信还是来得太早了点儿 。 这次江苏金湖县发现孩子服用过期疫苗事件足以说明 , 从市场监管到疫苗安全 , 可能还有很长的一段路要走 , 而在这个过程中 , 诸多环节上的制度漏洞都亟待堵上 。
事后 , 有关部门对涉事批次疫苗全部封存 , 核查疫苗采购及使用情况 , 从源头保证过期疫苗不再使用 。 与此同时 , 邀请权威专家对涉事批次疫苗使用情况进行评估 , 指导县医院密切关注接种儿童情况 , 并对接种儿童进行医学观察与随诊 。 应该说 , 应对方案是科学而合理的 , 有效降低了风险 , 避免了次生灾害的发生 。
不过 , 这些仍然不能回避人们对过期疫苗提出的两个疑问:
其一 , 市场上的过期疫苗究竟还有多少?据统计 , 超20名儿童家长表示 , 孩子在黎城镇卫生院接种过过期疫苗 。 这仅仅是一个镇级卫生院的不完全统计数字 , 从常识来理解 , 疫苗的使用量巨大 , 既然市面上出现了过期疫苗 , 那多半不是孤立的现象 。 由此推测 , 在其他地方 , 尤其是那些基层医院、卫生院、卫生所 , 还有多少过期疫苗在游荡 , 甚至已经使用在身上 , 而未被及时发现?
其二 , 也是最关键的问题 , 对于过期疫苗 , 监管部门究竟有没有一个科学而高效的追查机制 , 能否在短时间内将其全部收回并销毁?去年有报道透露 , 在一些地方 , 少数几家大企业通过低价策略 , 基本垄断了疫苗市场 , 导致问题疫苗以偷工减料以及篡改生产日期等方式流入市场 , 如果没有一套行之有效的跟踪追溯机制 , 问题疫苗追查难免会有遗漏 。
即便是正规厂家生产的合格疫苗 , 也有一个保质期的问题 , 过了有效期的疫苗 , 不仅不能预防疾病 , 反而可能耽误预防和危害生命健康 。 医院是疫苗使用的最后一道环节 , 如果对过期疫苗不设防 , 明明疫苗本上写了生产日期和有效期 , 仍然给孩子服用了过期疫苗 , 这恐怕不仅是医生责任心和专业素养的问题 , 更有可能是医院缺乏严格的规范流程所致 。
孩子的事就是天大的事 , 细心的家长会留个心眼 , 仔细核查疫苗的生产日期 , 但不是每个家长都如此细心 , 有些家长出于对医院的信任 , 可能会比较粗心而疏于查看 , 所以过期疫苗绝不能坐等家长来发现 。 换个角度看 , “家长发现”其实是对监管的一种讽刺:家长都能发现的问题 , 医院为什么发现不了?
一万次事后严厉查处 , 不如一次性从源头上堵住漏洞 。 还是那句老话:对于疫苗安全 , 不仅要有特定时期的霹雳手段 , 更要有常态化的监管机制 , 并在任何时候都能有效运转 。
整理自:央视网、澎湃新闻、新华网、北京青年报
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