刚刚！国家药监局公布：这个注射液，新生儿及婴幼儿禁用来源：国家药监局整理：赛柏蓝刚刚

来源：国家药监局整理：赛柏蓝

刚刚，国家药监局发公告，一注射液修改说明书，新生儿及婴幼儿禁用！

▍肿节风注射液、小金制剂修订说明书

今天（1月4日），国家药监局发布《关于修订肿节风注射液和小金制剂说明书的公告（2018年第100号）》（以下简称公告）。

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根据公告，据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对肿节风注射液增加警示语，对其和小金制剂（丸剂、胶囊剂、片剂）药品说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

所有肿节风注射液和小金制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于2019年3月10日前报省级药品监管部门备案。

▍又一注射剂修订说明书

据赛柏蓝查询，中成药肿节风注射液，属于医保乙类药品，由经肿节风经提取制成的灭菌水溶液组成，具有清热解毒，消肿散结的功效。

用于热毒壅盛所致肺炎、阑尾炎，蜂窝组织炎、菌痢、脓肿，与肿节风片联合用于消化道癌、胰腺癌、肝癌等肿瘤。据国家药监局数据，肿节风注射液目前有8个药品批文。

▍肿节风注射液新生儿及婴幼儿禁用

一、警示语应增加：

1. 本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。