又有2种儿童感冒药全国停产停用！18年被拉入儿童用药“黑名单”的还有这些 7月3日

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【特酚伪麻片】和【特洛伪麻胶囊】

国家药监局认为这两种药物存在心脏毒性不良反应，已决定即日起，停止这两种药物在我国的生产、销售和使用，已上市销售的由生产企业负责召回，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

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特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊适用于感冒引起的头痛、发热、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流泪、打喷嚏等症状。根据国家药监局给出的资料，这两个产品的生产、销售涉及两家药企：丽珠集团丽珠制药厂、石药集团欧意药业有限公司。

大家翻一翻家里的药箱，看有没有这两种感冒药，有的话可以直接扔掉了。

另外，儿童用药安全是家长、社会以及有关部门非常重视的话题， 18年总共有这些药品被拉入儿童用药“黑名单”！

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盐酸溴已新注射剂

11月20日，国家药监局发布《关于修订盐酸溴已新注射剂说明书的公告》，要求【儿童用药】项修订为：未进行该项试验。儿童慎用，尤其不推荐婴幼儿使用。

祖师麻注射液

11月8日，国家药监局发布《关于修订祖师麻注射液说明书的公告》，要求【禁忌】项中增加“本品含甲醇，禁止用于儿童肌肉注射”的内容。

蒲地蓝

11月6日，国家药监局发布《关于修订蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书范本的公告》，在【注意事项】中，要求孕妇慎用，儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。

刺五加注射液

9月7日，国家药监局发布《关于修订刺五加注射液说明书的公告》，要求在【禁忌】项中增加孕妇、儿童禁用。

含可待因药品

9月6日，国家药监局发布关于修订含可待因感冒药说明书的公告，要求对含可待因药品说明书进行修订。其中在【禁忌症】、【儿童用药】明确指出， 18岁以下青少年儿童禁用。

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呋喃唑酮片

7月12日，国家药监局药监局发布关于修订呋喃唑酮片说明书的公告，在【儿童用药】项增加“14岁以下儿童禁用”的内容。

清开灵注射剂、注射用益气复脉(冻干)

7月3日，国家药监局发布关于修订清开灵注射剂和注射用益气复脉(冻干)说明书的公告，对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】内容进行修订。其中，【禁忌】项包括新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。

天麻素注射剂

6月14日，国家药监局要求修订天麻素注射剂说明书，【儿童用药】项修订为：“未进行儿童用药有效性和安全性研究，儿童慎用” 。

丹参注射剂

6月12日，国家药监局发布《国家药品监督管理局关于修订丹参注射剂说明书的公告(2018年第34号)》，其中【禁忌】项包括新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。

双黄连注射剂

6月11日，国家药监局发布的《关于修订双黄连注射剂说明书的公告》中，明确要求在【禁忌】项下列出“4周岁及以下儿童、孕妇禁用” 。

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柴胡注射液

5月29日，国家药监局发布的《关于修订柴胡注射液说明书的公告》中，要求在【禁忌项】下须列出“儿童禁用” 。

参麦注射液

4月28日，国家药监局要求对参麦注射液说明书进行修改，其中【禁忌】项应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用” ， “孕妇、哺乳期妇女禁用” 。【注意事项】项应包括：“心脏严重疾患者、肝肾功能异常患者、老人、儿童等特殊人群以及初次使用本品的患者应慎重使用” 。

匹多莫德制剂

3月9日，国家药监局发布《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告》，要求在说明书中增加“3岁以下儿童禁用”的禁忌。同时，用法用量规定：3岁及以上儿童及青少年：每次0.4g ，每日两次，不超过60天。

注射用赖氨匹林

1月31日，国家药监局发布《关于修订注射用赖氨匹林说明书的公告》，要求【儿童用药】项修改为：“16岁以下儿童慎用， 3个月以下婴儿禁用。儿童用药后可能引起瑞氏综合征” 。

参考文章：中国制药网《2018年，这些药品被拉入儿童用药“黑名单”》

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